임상시험이란?
임상시험(Clincal Trial/Study) 이라 함은 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다. 임상시험은 임상시험 계획서대로 수행하게 되는데 이 계획서들은 다양한 전문가들이 작성하고, 실시 전 각 기관의 IRB(임상연구심의위원회)와 식품의약품안전처의 승인을 받아 합니다.
